【喜報】康華生物&漢唐生物免疫熒光重磅產品隆重上市,助力新冠肺炎早期篩查

  2020-02-27

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“不知細葉誰裁出,二月春風似剪刀”。在這個特殊的春天里,眾志成城,共同戰“疫”。令人欣喜的是,康華生物全資子公司青島漢唐生物科技有限公司,最新獲得了3個POCT產品的醫療器械注冊證,分別是:C反應蛋白與血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒(免疫熒光法)、心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白聯合檢測試劑盒(免疫熒光法)、糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫熒光法)。




CRP+SAA聯合檢測助力新型冠狀病毒早期篩查


C反應蛋白(CRP)。細菌感染早期、輕癥感染或遷延性細菌感染時可以正常,多數難治性支原體肺炎尤其是重癥,CRP多在起病3~4天后升高。病毒感染如流感病毒、腺病毒肺炎、新型冠狀病毒等可在病程中升高。

血清淀粉樣蛋白A(SAA)。SAA在細菌性感染或病毒性感染時都會升高,且升高幅度優于CRP。CRP在病毒性感染時,僅小幅度升高,而SAA會顯著升高。因此,SAA廣泛應用于像流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、EB病毒、手足口病等病毒性感染疾病早期檢測。CRP與SAA強強聯合,優勢互補。因此,CRP+SAA聯合檢測可以更好地用于新型冠狀病毒早期篩查。


產品優勢:
★ 標本面廣:適用于全血(包括指尖末梢血)、血清、血漿樣本的檢測。
★ 方便省時:一卡兩項,操作一致,僅需3分鐘即可檢測出結果,更適合在多通道及全自動熒光儀上開展。
★ 加樣量更少:末梢血取樣,僅需10微升,更適合醫院發熱門診、急診、兒科、呼吸內科等科室應用。


心肌三項聯合檢測,利于新冠肺炎重癥患者及時診治


一項99例新冠肺炎住院患者的回顧分析發現,40%重癥患者合并心腦血管疾病。文章指出,老年患者合并心腦血管疾病等慢性疾患,往往導致免疫功能下降和紊亂,最終導致更易感染。國家衛健委發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)》指出老年人和有慢性基礎疾病患者預后更差

另外,2020年1月24日在線發表于《Lancet》上分析COVID-19感染者臨床表現的文章也佐證該病毒感染可造成心肌損傷

綜合目前的研究結果,心腦血管疾病患者更容易在新冠肺炎感染后發展為重癥患者,死亡風險更高,需要更加及時的診治。


產品優勢:

★ 標本面廣:適用于全血、血清、血漿樣本的檢測。

★ 與國外知名廠家試劑對比,相關性好,相關系數r>0.99。

★ 一卡三項,線性范圍廣,靈敏度高、特異性好,結果更精準。

★ 操作簡單易學,僅需15分鐘,更適用于胸痛中心、心內科、急診、ICU等科室開展。



糖化血紅蛋白—糖尿病監測理想指標


與健康人群相比,糖尿病患者的抵抗能力變差,尤其是血糖控制不佳者,由于長期高血糖所導致的全身營養狀況不良、免疫功能減退或并發血管、神經系統并發癥,機體的防御功能會明顯減退。

糖尿病患者只要感染上肺炎,就是一種高危因素。糖化血紅蛋白HbA1c是國際上公認的糖尿病監測的理想指標


產品優勢:

★ 全血檢測,用血量更少僅需5uL。

★ 性能指標優異,完全滿足臨床需求。

★ 用戶體驗好,可配套單通道/多通道/全自動熒光免疫分析儀。



配套設備


HTY-100 plus

熒光免疫定量分析儀


★ 大屏幕、全觸屏,人機交互好,抗干擾能力強

★ 快速: 連續模式最快3秒每個樣本,單步模式3分鐘每個樣本

★ 準確:多重質控,檢測結果準確可靠

★ 智能:自動模式,智能識別檢測,無需手動干預



HTY-1200

多通道熒光免疫定量分析儀


★ 12個獨立孵育通道,支持多個項目混合檢測

★ 檢測速度大于120個測試/小時

★ 操作界面簡便高效

★ 內置熱敏打印紙自動打印結果



AFS 3000B

全自動熒光免疫定量分析儀


 獨特軌道式結構,支持30個采血管直接上機

 自動掃描樣本條碼,自動穿刺取樣

 測試速度:80個樣本/小時

 試劑卡裝載量多達150張

 原始管上樣、不開蓋,穿刺吸樣、無氣溶膠傳播

 全自動操作,雙向LIS,信息流轉效率高,提高診治效率,

 內置校準曲線,無需手工校準AFS 3000B全自動熒光免疫定量分析儀



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